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在慢性丙型肝炎泛基因型的口服抗病藥物索華迪在華上市發(fā)布會(huì )上，解放軍第二醫院王福生院士指出，患者的丙肝治療面臨著(zhù)多重挑戰，首先丙肝病具有高隱匿性、高漏診率、高慢性化;其次，我國很多患者確診時(shí)已年紀偏大、病程偏晚期，且可能同時(shí)患有高血壓、糖尿病等其他疾病，或是肝臟功能已受到一定損傷，如失代償肝硬化等。 丙肝是由丙型肝炎病(HCV)感染引起的肝病，是全球共同面臨的嚴峻挑戰，主要通過(guò)血液傳播。目前全球預計有7100萬(wàn)人受到慢性丙肝感染，每年約有99萬(wàn)人死于丙型肝炎。我國約有1000萬(wàn)丙肝病感染者，是全球感染丙肝人數多的之一。 然而，由于丙型肝炎病極具隱匿性，潛伏期長(cháng)達數十年，因此患者的漏診率極高，很多患者直至發(fā)展為肝硬化甚至肝癌才被發(fā)現。而當前我國常用的慢丙肝標準治療方案為長(cháng)效干擾素(P-IFN-)聯(lián)合利巴韋林(即PR方案)，有效率較低，同時(shí)存在著(zhù)不良反應和藥物相互作用較大、患者耐受性差、治療周期長(cháng)(24-72周[])，患者難以堅持等問(wèn)題，導致目前我國丙肝患者的治療率很低。 有些患者本身在服用其它藥物，在接受慢丙肝治療時(shí)，除需要考慮治愈率外，也要考慮藥物的相互作用，及合并用藥可能產(chǎn)生的影響，根據際情況選擇耐藥基因屏障高、藥物相互作用小的藥物。解放軍第二醫院王福生院士介紹道：索磷布韋是全球慢丙肝治療領(lǐng)域劃時(shí)代的產(chǎn)品，很高興看到它正式進(jìn)入，為患者帶來(lái)安全和高效的治愈選擇。 丙型肝炎病復制過(guò)程中的關(guān)鍵物質(zhì)是一種叫做NS5BRNA聚合酶，沒(méi)有NS5BRNA聚合酶的參與，丙肝病法現復制。201年，吉利德科學(xué)研發(fā)出全球第一個(gè)NS5B聚合酶抑制劑索華迪(索磷布韋)，開(kāi)創(chuàng )了干擾素治療慢丙肝的先河，通過(guò)強效抑制病復制，現丙肝的治愈。并且由于其所針對的NS5B位點(diǎn)不易產(chǎn)生耐藥突變，因此索磷布韋耐藥率更低，小于01%。同時(shí)，其治療僅需12-24周，每日一次口服使用，大大方便了患者治療。 自201年在美國獲批以來(lái)，索磷布韋已在79個(gè)獲批上市，以索磷布韋為基礎的治療方案已惠及全球150多萬(wàn)人，展示出獨特的治療越性。得益于我國藥品審評審批制度改革的持續推進(jìn)，索華迪在提交注冊申請后獲得先審評審批，短短幾個(gè)月后，食品藥品監督管理總局就于2022年9月20日批準了該藥上市。 期臨床試驗的主要研究者、北京大學(xué)人民醫院、北京大學(xué)肝病研究所魏來(lái)教授分享了索華迪在進(jìn)行的期臨床研究數據，并強調了其在治療慢丙肝領(lǐng)域的突出勢：我國慢丙肝患者的基因型除了1型外，還包括不少的2、、6型2。臨床研究表明，索磷布韋對基因1、2、、6型HCV均具有抗病活性，治愈率高達92%-100%[WL,APASL2022,OP-242]，且藥物相互作用小，較少影響患者同時(shí)服用的其他藥物。 相關(guān)閱讀： 丙肝病因 丙肝癥狀 丙肝怎么辦 丙肝診斷 丙肝治療

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